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大灣區醫療器械產業產值全國第一
高值耗材治理加速醫療市場結構調整
國家藥監局部署加強集采中選冠脈支架質量監管
我國醫療器械標準的管理體系
進博會醫療器械高頻“上新”搶眼
降價95%!心臟支架全國集采,中選結果公布
國務院:秋冬季 全國儲備醫療器械
政策+需求雙輪驅動!醫學影像產業迎來發展機遇期
國家藥監局全力推進醫療器械UDI系統試點
新冠病毒檢測要“快起來”
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政策法規
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法律法規
2020-11-13
關于批準注冊107個醫療器械產品公告
2020-11-13
關于發布醫療器械定期風險評價報告撰寫規范的通告
2020-11-13
關于發布醫用成像器械通用名稱命名指導原則等3項指導原則的通告
2020-08-11
關于印發深化醫藥衛生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知
2020-06-08
國家藥監局發布2020年醫療器械抽檢方案 涉及55種醫療器械產品
2020-04-16
2019年度醫療器械注冊工作報告
2020-04-16
關于發布醫療器械安全和性能基本原則的通告(2020年第18號)
2020-03-17
關于進一步精簡審批優化服務 精準穩妥推進企業復工復產的通知
2020-01-14
關于發布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項醫療器械行業標準和
2020-01-14
公開征求《醫療器械注冊質量管理體系現場核查指南(征求意見稿)》意見
2020-01-14
關于發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求(試行)》等文件的通告(2019年 第4
2019-12-09
關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告(2019年第72號)
2019-11-19
關于發布基于細胞熒光原位雜交法的人類染色體異常檢測試劑等5項注冊技術審
2019-11-01
關于批準注冊100個醫療器械產品公告(2019年 第76號)
2019-11-01
關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第6號)(2019年 第65號)
2019-10-28
關于印發醫療器械檢驗工作規范的通知
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